Aktuality

Novela zákona o zdravotnických prostředcích

Upozornění 27. 1. 2026

Od 1.1.2026 platí novela  zákona č. 325/2021 Sb. o zdravotnických prostředcích. První jednání na toto téma probíhala již v roce 2021 a i oftalmologové měli možnost konečné znění zákona připomínkovat. Bohužel naše námitky byly akceptovány pouze částečně a tak konečná verze zákona není  ideální. Vzhledem k pomalému zavádění do praxe, především na straně výdejců, bude tolerováno určité přechodné období. Další podrobné informace jsou na stránkách SÚKL v sekci EPOUKAZ:

https://epreskripce.gov.cz/casto-kladene-dotazy/

Případné nejasnosti rádi zodpovíme na spolcr@volny.cz

Několik poznámek z praxe:

  1. Povinnost vystavit ePoukaz elektronicky je v případech, kdy se jedná o zdravotnický prostředek s úhradou – například u dětí nebo u dospělých s diagnózami (diplopie, strabismus) či s dioptriemi nad ±10 dpt, a dále u brýlí na zakázku (obruba, dioptrické čočky, hyperokulární čočky s matnicí), které spadají do úhradových podmínek. V indikacích není žádná změna oproti současnému stavu. Pokud se neuplatňuje úhrada zdravotní pojišťovny, není povinnost poukaz vystavovat.
  2. I když možnost preskripce ve zkušebním provozu byla možná již delší dobu, spuštění systému bylo pro naprostou většinu zúčastněných překvapením. Největší problémy mají někteří výdejci z důvodu absence vhodného SW a certifikátů.Aktuální seznam výdejců
  3. Pro vystavení ePoukazu je potřeba doplnit ambulantní SW. Již delší dobu toto umožňuje např. SmartMEDIX fy Medax. Je plně funkční a nyní již probíhají pouze drobné úpravy pro další zjednodušení. Cílem je aplikace, která by na základě hodnot vyplněných do poukazu sama doplnila kód pomůcky. Pokud tedy Váš SW toto neumožňuje, obraťte se na svého dodavatele, dle sdělení SÚKL by implementaci měl zajistit. Toto byl i náš zásadní požadavek při úvodních jednáních v roce 2021. Komunikaci s centrálním úložištěm zajišťují stejné certifikáty  jako pro eRecept či DPN.
  4. Předepisující lékař je také povinen na poukazu uvést přesný kód pomůcky. To je pro nás v současnosti asi největší komplikace, přehled nejčastěji používaných variant je v přiložené tabulce. Podstatné je, že na poukazu může být pouze jeden kód. Pokud by ale např. jedno sklo odpovídalo „levnější“ skupině a druhé „dražší“, použije se kód pro dražší. Tabulka kódů obsahuje jak varianty pro kompletní brýle, tak i pro výměnu skel do stávajících obrub.

Praha, leden 2026

Pavel Dvořák

Přiložené soubory

429.02 kB